De Uitrusting van de het Antigeentest van het speekselspit, Nasopharyngeal Snelle Autoverificatieuitrusting

Bestemming

Covid-19 Cassette van de Antigeen is de Snelle Test voor kwalitatieve opsporing in vitro van specifieke antigenen aan heden SARS-CoV-2 in menselijke keel of neusholte. Het kan niet als basis voor de diagnose en de uitsluiting van covid-19 worden gebruikt.

Deze reagens wordt gebruikt om gevallen met veronderstelde symptomen van covid-19 binnen 7 dagen te ontdekken. Indien de veronderstelde symptomen meer dan 7 dagen zijn, wordt het geadviseerd om met covid-19 antilichamen of nucleic zuurreagentia te testen.

Principe

Deze uitrusting gebruikt dubbele immunoassay van de antilichamensandwich om specifieke antigenen aan SARS-CoV-2 in menselijke keel of neusholte te ontdekken. Het membraan precoated met specifiek antilichaam SARS-CoV-2 op de teststreek en antilichaam van IgG van de geit het antimuis op de controlestreek.

Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met SARS-CoV-2 specifieke antilichaam-colloïdale gouden deeltjesstamverwant te reageren, die op de test predried was. De stamverwant bindt aan SARS-CoV-2 vormt een complexe Antibody~Antigen.

Iets u moet leren over:
1) Wat is het verschil tussen een antigeentest en een moleculaire test?
Een antigeentest ontdekt specifieke proteïnen op de oppervlakte van het virus. Deze tests zijn sneller en minder duur, maar hebben een hogere kans om een actieve besmetting, volgens FDA te missen.
Een moleculaire (PCR of polymerasekettingreactie) test ontdekt het genetische materiaal van het virus. Deze tests vereisen een complexere technologie om resultaten te krijgen, en het vergt gewoonlijk een dag of twee om die resultaten (afhankelijk van laboratoriumcapaciteit, kunnen de resultaten tot een week nemen) te krijgen.
Als een antigeentest een negatief resultaat toont en u hebt kan de reden te geloven u het virus (wegens symptomen of blootstelling) hebben, kan uw arts tot een moleculaire test opdracht geven om de resultaten te bevestigen.

2) Welke tests zijn meer nauwkeurig?
Geen test is 100% nauwkeurig, maar de moleculaire tests worden beschouwd als om nauwkeuriger dan de antigeentests, volgens beschikbaar onderzoek.
Volgens FDA, kan een antigeentest „geen actieve coronavirusbesmetting definitief uitsluiten,“ maar de positieve resultaten zijn hoogst nauwkeurig „“ (de negatieve resultaten kunnen een bevestigingstest vereisen).
Het Harvard Medical School schreef in Augustus dat het gemelde tarief valse negatieven met het moleculaire testen zoals 2% zoals 37% zo laag en zo hoog is. Een moleculaire test die een diepe neuszwabber gebruiken zal minder valse negatieve resultaten dan steekproeven van keelzwabbers hebben of speeksel, zeggen zij.
Voor antigeen het testen, merkte Harvard op dat het gemelde tarief valse negatieve resultaten zo hoog kan zijn zoals 50%, maar dat FDA de autorisatie van het noodsituatiegebruik voor een nauwkeurigere antigeentest heeft verleend.
In het algemeen, enkele kwesties die de nauwkeurigheid van een test kunnen beïnvloeden omvatten het ondoeltreffende zwabberen, verontreiniging of mishandelen van de steekproef, of problemen met de testende chemische producten, volgens FDA.

3) Als de antigeentests minder nauwkeurig zijn, waarom zouden wij hen gebruiken?
De deskundigen zeggen de waarde in de snelle antigeentests in de frequentie van het testen eerder dan de nauwkeurigheid is, met het herhaalde geadviseerd testen. Volgens Wetenschap, die valse test negatief in een antigeen twee krijgt of drie keer op een rij is zeldzaam. Deze strategie stelt met het NPR hierboven vermelde rapport op, dat dagelijks het testen van die op zeer riskante gebieden zou aanwenden.

4) Who moet voor covid-19 worden getest?
Vanaf de Richtlijn van de Minister: Covid-19: De het Toezicht het Testen en Toegang van het langdurige zorghuis tot Huizen (de Richtlijn van de Minister) efficiënt Januari 8, 2021, alle personeel, studentenplaatsing en vrijwilligers die in langdurige zorghuizen moeten werken regelmatig overeenkomstig de Richtlijn van de Minister worden getest, tenzij de uitzondering voor individuen die eerder laboratorium hebben gehad bevestigde covid-19 van toepassing zijn. De controlevereisten in de Richtlijn van de Minister omvatten alle individuen die in langdurige zorghuizen werken die zijn: • Personeel zoals die in het Akte van Langdurige zorghuizen, 2007 wordt bepaald • Vrijwilligers zoals die in het Akte van Langdurige zorghuizen, 2007 worden bepaald • Studentenplaatsing, die om het even welke persoon betekenen die in het langdurige zorghuis werken als deel van een klinisch plaatsingsvereiste van een onderwijsprogramma van een hogeschool of een universiteit, en wie niet de definitie van „personeel“ of ontmoet zich in het kader van het Akte van Langdurige zorghuizen, 2007 „aanmelden“. De Richtlijn van de Minister omvat ook extra en documentatie controlevereisten voor algemene bezoekers, verzorgers en steunarbeiders.